據了解,近10年,特別是近5年來,我國醫院發展迅速,醫用氣體的范圍和種類都得到很大推廣,醫用氣體已從醫用氧、醫用真空發展到醫用氧化亞氮、醫用氮氣、醫用二氧化碳、醫用混合氣體等,而醫用氣體方面的相關國家標準規范卻沒能到位。針對目前醫用氣體現狀,迫切需要有一個國家規范來管理,以避免各種各樣違規現象的出現。作為國家建設標準《醫用氣體工程技術規范》主要起草人之一,中國工業氣體工業協會秘書長洑春干,向記者談了即將發布的新規范里,有關醫用氣體部分的幾個要點,并就醫院院長應如何貫徹落實,提出幾點建議。
醫院的醫用氣體應急備用系統不可少
目前,國內除匯流排、低溫貯罐有備用,基本無應急備用系統,且國內標準規范也沒有類似要求。洑春干說:“新規范要求對所有醫用氣體的氣源系統,均提出配置‘應急備用系統’的要求。這樣在醫用氣體的氣源系統發生故障時,應急備用系統就可以保證手術室、ICU等病人的正常使用醫用氣體。”
氣體管道接口必須安裝“防錯接裝置”
雖然各種醫用氣體管道的顏色有別,但其接口卻一致,因此,國內外出現過多起醫護人員在搶救病人過程中,由于操作失誤而錯接或錯輸氣體,從而導致病人死亡的事故。如在美國,某醫院把氧化亞氮當氧氣接過去,輸給病人。在日本,某醫院把氮氣當氧氣輸給病人,幾分鐘就直接導致病人死亡,當時還沒有發現,過后,護士長交接班時才發現。鑒于此,國外相關氣體標準規定各種醫用氣體管道接口的螺紋要有區別,這樣即便錯接,也扣不上去,可以及時發現錯誤。對醫用液體貯罐也是如此。洑春干說:“鑒于目前國內尚無相關規定要求,在即將頒布的新規范里,提出在各種醫用氣體管道接口中,要有‘防錯接裝置’。另外,不僅在醫院使用氣瓶或槽罐車時,容易出現接錯現象,而且在生產廠家那里還會容易灌錯。因此,醫用氣體管道接口的防錯接裝置不可少?!?/SPAN>
醫用分子篩系統必須在線監控
目前醫院在使用醫用分子篩時,發生的問題和出現的事故都較多,個別醫院里醫用分子篩制取的富氧空氣純度甚至降到60%~70%O2。
洑春干告訴記者:“新規范借鑒英國相關氣體規范,并結合我國現狀,提出醫用分子篩系統必須配備備用系統、富氧空氣純度分析系統和實行產品中雜質含量在線監控。當在線監控設置發現富氧空氣純度和水分、一氧化碳、二氧化碳等產品中雜質含量任一不合格,就自動啟動報警系統,同時馬上倒入備用機組或備用氣源系統。英國標準規定富氧空氣的純度低于94% O2,就自動切換到備用系統;新規范也將作相應規定。同時還要求醫院在采購醫用分子篩系統及相關設備設施時,要嚴格驗收?!?/SPAN>
醫用氣體設備需定期安檢
一般來說,醫用氣體設備和裝置的安全閥,每年要校驗一次,壓力表半年也要校驗一次,醫用液氧貯罐和氧氣瓶要三年檢驗一次。然而,具體檢驗和操作,醫院的醫用氣體站/中心管理人員并非全知道。總體來說,醫院歸衛生部管,而特種設備又歸壓力容器安全監督管理部門去管,可在實際操作上,各個部門之間卻缺乏協調。洑春干提出:“新規范頒布后,需要政府相關部門去協調落實相關措施和協作?!?/SPAN>
醫院進貨須看GMP資質
前些時候,通過對醫院的調查,發現有些醫院對如何科學地采購醫用氣體不甚清楚,他們的采購沒有依據任何規范要求;相關氣體生產廠家也良莠不齊、魚目混珠。洑春干告訴記者:“針對這一現實問題,新規范要求:醫院在采購醫用氣體時,要直接購買已通過國家GMP論證的企業生產的相關產品。”
醫用氣體中文譯法要統一
現在有些國家相關部門在發布文件時,引用的國外標準不規范,其中的一些專業術語翻譯不準確,甚至會出現條款之間的沖突,企業在使用這些規范和標準時很麻煩,也容易被誤導。洑春干透露:“醫用氣體這方面的行業術語的規范化,很值得重視。新規范里把與醫用氣體有關專業名詞的翻譯,都用中英文對照表列出來。如‘低溫絕熱氣瓶’,俗稱‘杜瓦瓶’,現在學名‘焊接絕熱氣瓶’。”
寫給院長的4建議
新規范頒布后,醫院院長應該從哪里入手來貫徹和落實呢?洑春干提出4點建議:
★ 以新規范為方向標
院長要很好地領會新規范,從醫用氣體工程的設計、招標、施工、驗收、監理等過程,都應該嚴格以新規范為準則。在這同時,也要咨詢氣體專家,請他們為醫院把關,這樣才能更好地保證醫用氣體及其工程質量。
★ 新建和改擴建工程里,不要忘了醫用氣體
醫院在新建和改擴建工程里,要和建筑師多溝通,從整體方案上考慮醫用氣體管道系統的設置。而若設計師單獨在設計圖紙里為醫用氣體預留區域,則會帶來一些弊端,比如最初只留相關區域,沒有考慮夾層要設置匯流排,那么在實際安裝匯流排時,就會面臨設置高度、通風、氣瓶進出等問題。因此,醫院應當要求建筑師在整體設計上,統籌安排醫用氣體的管道、氣源站、供應設施、終端設置等,這些工作不是簡單預留接口就能解決的問題。
★ 確定氣量要科學、前瞻
醫院對醫用氣體的儲備量一定要科學、前瞻,不能只顧眼前,還要考慮到將來發展和周邊醫用氣體供應情況。有的醫院在這方面工作不到位,一旦出現問題,對患者就有很大影響。新規范在借鑒國外規范的基礎上,綜合考慮各這方面因素,也提出了較合理的醫院醫用氣體儲備量。
★ 科學培訓不可少
在貫徹和落實新規范時,要對醫院醫用氣體的操作人員加強培訓。只有醫院醫用氣體操作人員懂得相關醫用氣體的安全知識,才能真正從醫用氣源方面把好醫用氣體安全的質量關,使不合格產品,被杜絕在醫院大門外。中國工業氣體工業協會在這方面做了很多工作,截止到目前,已經對北京市各醫院的近300名醫用氣體操作人員做了相關培訓工作,這些人員全部持證上崗。
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